Monitoring

La qualité du Monitoring  est un facteur essentiel de la qualité des données de vos essais ou enquêtes.

Nous connaissons vos exigences et saurons conduire vos projets vers une qualité de l'information optimale grâce à une gestion de l'étude réalisée par des chefs de projets expérimentés et des Attachés de Recherche Clinique performants sachant répondre à vos attentes.

Compétences

Sélection des centres investigateurs

Visite de mise en place - [En savoir plus]

Présentation des documents de l’étude.

Pharmacovigilance (EIG).

Signature des documents de l’étude (Protocole, Contrat d’étude, Contrat financier ...).

Vérification de la présence chez l'investigateur de tout le matériel nécessaire à la réalisation de l'étude.

Visite de Suivi - [En savoir plus]

Contrôle documenté des CRFs et Queries à l’aide des données sources..

Vérification des Evènements Indésirables et Evènements Indésirables Graves.

Visite de clôture - [En savoir plus]

Monitoring des dernières Queries complétées par l’investigateur.

Vérification de la présence des documents signés dans le dossier investigateur.

Information du médecin sur la possibilité d’être contacté pour des requêtes, et sur l’archivage pendant une durée minimale de 15 ans.

Récupération des documents y compris la note d’honoraires.

Nos Attachés de Recherche Clinique expérimentés interviennent tout au long du Monitoring des données de votre étude (CRFs, questionnaires, carnets patient, Queries…) et accompagnent les investigateurs durant l’essai. Le chef de projet, garant du respect de vos objectifs, encadre l’équipe d’Attachés de Recherche Clinique dédiés à votre projet.